「化か血ち研けん」問題もんだい 外部がいぶのチェック態勢たいせい整備せいびなど提言ていげん

熊本くまもと市しの「化か血ち研けん」が国くにの承認しょうにんと異ことなる方法ほうほうで血液けつえき製剤せいざいを製造せいぞうするなどしていた一連いちれんの問題もんだいを受うけて、厚生こうせい労働ろうどう省しょうの特別とくべつ対策たいさくチームは、業界ぎょうかいのコンプライアンス強化きょうかに向むけて外部がいぶによるチェック態勢たいせいの整備せいびなどを求もとめる提言ていげんをまとめました。

熊本くまもと市しのワクチンメーカー、化か血ち研けん＝化学かがく及血清けっせい療法りょうほう研究所けんきゅうじょは、およそ４よん０ぜろ年ねんにわたって国くにの承認しょうにんと異ことなる方法ほうほうで血液けつえき製剤せいざいを製造せいぞうしたうえ、組織そしき的てきに隠蔽いんぺいしていたとして、ことし１月いちがつから１いち１いち０ぜろ日間にちかんの業務ぎょうむ停止ていし処分しょぶんを受うけました。この間このかん、一部いちぶの地域ちいきでワクチンの供給きょうきゅうが滞とどこおったことから、厚生こうせい労働ろうどう省しょうは特別とくべつ対策たいさくチームを設置せっちし、メンバーの専門せんもん家からが業界ぎょうかいのコンプライアンス強化きょうかに向むけて提言ていげんをまとめました。

提言ていげんでは、外部がいぶによるチェック態勢たいせいを整備せいびし、内部ないぶ通報つうほうなどの制度せいどを充実じゅうじつさせるとともに、行政ぎょうせいの査察ささつを徹底てっていして、違反いはんがあった場合ばあいは厳きびしく処分しょぶんするよう求もとめています。また、ワクチンなどの安定あんてい供給きょうきゅうに向むけ、可能かのうなかぎり国内外こくないがいの複数ふくすうのメーカーで供給きょうきゅうする態勢たいせいを作つくるとともに、統廃合とうはいごうなどによって経営けいえい基盤きばんの強化きょうかを促うながすべきだとしています。

化か血ち研けんをめぐっては日本にっぽん脳炎のうえんワクチンでも、承認しょうにんと異ことなる方法ほうほうで製造せいぞうしていたとして、厚生こうせい労働ろうどう省しょうは今後こんご、業務ぎょうむ改善かいぜん命令めいれいを出だすとともに、今回こんかいの提言ていげんを参考さんこうにしながら政策せいさくを検討けんとうすることにしています。

厚あつ労相ろうしょう「速すみやかな事業じぎょう譲渡じょうと実現じつげんへ指導しどう」

塩崎しおざき厚生こうせい労働ろうどう大臣だいじんは、記者きしゃ会見かいけんで「化か血ち研けんが行おこなったことは発覚はっかく後ごすぐに『許可きょか取り消とりけし』相当そうとうだったが、大事だいじなワクチンを作つくっているという国益こくえき上じょうの観点かんてんから、『即そく、許可きょか取り消とりけし』にはしなかっただけだ。化か血ち研けんが、速すみやかに事業じぎょう譲渡じょうとを実現じつげんするよう指導しどうを継続けいぞくしていきたい」と述のべました。

ソース：NHK ニュース