ファイザー「90％超ちょうの予防よぼう効果こうか」 専門せんもん家か「もっと情報じょうほうが必要ひつよう」

アメリカの製薬せいやく大手おおて「ファイザー」は、開発かいはつ中ちゅうの新型しんがたコロナウイルスのワクチンについて「90％を超こえる予防よぼう効果こうかがある」とする暫定ざんてい的てきな結果けっかを発表はっぴょうしました。ファイザーは、効果こうかの割合わりあいは今後こんご、臨床りんしょう試験しけんが進すすむにつれて変かわる可能かのう性せいがあるとしています。
感染かんせん症しょう対策たいさくの専門せんもん家かは、今回こんかいのワクチンの結果けっかについて非常ひじょうに有望ゆうぼうだと思おもうとしたうえで「今いまは90％の効果こうかと言いわれているが、もっと情報じょうほうが必要ひつようだ」と話はなしていました。

アメリカの製薬せいやく大手おおて「ファイザー」がドイツの企業きぎょう「ビオンテック」と開発かいはつしているワクチンはアメリカをはじめとした各国かっこくで最終さいしゅう段階だんかいとなる臨床りんしょう試験しけんを行おこなっています。

これについてファイザーは9日にち、外部がいぶの独立どくりつした委員いいん会かいが臨床りんしょう試験しけんのデータを分析ぶんせきした、暫定ざんてい的てきな結果けっかを発表はっぴょうしました。

それによりますと、臨床りんしょう試験しけんの対象たいしょうとなった4万まん3538人にんのうち、新型しんがたコロナウイルスの感染かんせんが確認かくにんされたのは94例れいでした。

そのうえでこの94例れいについて実際じっさいにワクチンを接種せっしゅした人ひととしなかった人ひとを比較ひかくして、分析ぶんせきした結果けっか、予防よぼうの効果こうかは90％を超こえるとしています。

また、接種せっしゅした人ひとに深刻しんこくな健康けんこうへの影響えいきょうはみられなかったとしています。

今回こんかいの発表はっぴょうでは、詳くわしいデータが明あきらかになっていないほか、第だい三さん者しゃの審査しんさを受うけた正式せいしきな科学かがく論文ろんぶんとはなっていませんが、ファイザーは今後こんご、臨床りんしょう試験しけんの結果けっかを審査しんさが必要ひつような科学かがく雑誌ざっしに投稿とうこうするとしています。

ファイザーは効果こうかの割合わりあいは試験しけんが進すすむにつれて変かわる可能かのう性せいがあり、今後こんご、感染かんせん例れいが164例れいに達たっしたところで最終さいしゅう的てきな分析ぶんせきを行おこなうとしています。

また、ファイザーは安全あんぜん性せいのデータがそろう今月こんげつ第だい3週しゅう以降いこう、FDA＝アメリカ食品しょくひん医薬品いやくひん局きょくに対にたいし、緊急きんきゅう使用しようの許可きょかを申請しんせいするとしています。

ワクチン供給きょうきゅうの見通みとおしについてファイザーは年内ねんないに5000万まん回分かいぶん、来年らいねんには最大さいだい13億おく回分かいぶんを生産せいさんできるとしていて、日本にっぽん政府せいふも来年らいねん6月つき末まつまでに、6000万まん人にん分ぶんの供給きょうきゅうを受うけることで基本きほん合意ごういしています。

分析ぶんせきの対象たいしょう・方法ほうほうは

今回こんかい分析ぶんせきの対象たいしょうとなった第だい3段階だんかいの臨床りんしょう試験しけんには4万まん3538人にんが参加さんかしています。

ファイザーによりますと参加さんか者しゃは、開発かいはつ中ちゅうのワクチンか、このワクチンとは別べつのプラセボと呼よばれる偽薬ぎやくをそれぞれ2回かい、接種せっしゅされます。

そして2回かい目めの接種せっしゅから一定いってい期間きかんがたったあと新型しんがたコロナウイルスに感染かんせんした人ひとを調しらべ、ワクチンを接種せっしゅした人ひとと偽薬ぎやくを接種せっしゅした人ひとがそれぞれどの程度ていどいるのかをみてワクチンの効果こうかを調しらべるということです。

今回こんかい、感染かんせんが確認かくにんされたのは、94例れいでワクチンを接種せっしゅした人ひとと偽薬ぎやくを接種せっしゅした人ひとの割合わりあいを調しらべた結果けっか、ファイザーはワクチンの予防よぼうの効果こうかは90％を超こえるとしました。

感染かんせん症しょう対策たいさくの専門せんもん家か「もっと情報じょうほうが必要ひつよう」

感染かんせん症しょう対策たいさくが専門せんもんのニューヨーク大学だいがくのマイケル・マーソン教授きょうじゅは、今回こんかいのワクチンの結果けっかについて非常ひじょうに有望ゆうぼうだと思おもうとしたうえで「ワクチンの効果こうかだけでなく、安全あんぜん性せいのデータについても知しる必要ひつようがある。今いまは90％の効果こうかと言いわれているが、それが何なにを意味いみするのかはっきりとはわからない。重症じゅうしょう化かも防ふせげるという意味いみなのか。またウイルスに感染かんせんした人ひとがワクチン接種せっしゅによって別べつの人ひとにウイルスを広ひろげるのを防ふせぐこともできるのか、もっと情報じょうほうが必要ひつようだ」と話はなしていました。

ワクチン開発かいはつの専門せんもん家か「慎重しんちょうに見みるべき」

ワクチン開発かいはつの専門せんもん家かは「事実じじつであれば好意こうい的てきに受け止うけとめたいが、中間ちゅうかん評価ひょうかでしかないので慎重しんちょうに見みるべきだ」と話はなしています。

ワクチン開発かいはつに詳くわしい東京とうきょう大学だいがく医い科学かがく研究所けんきゅうじょの石井いしい健けん教授きょうじゅは、ワクチンの有効ゆうこう性せいを評価ひょうかする際さいにはワクチンを接種せっしゅした人ひとと接種せっしゅしなかった人ひとを比くらべて、どれだけ発症はっしょうを防ふせぐことができたかを示しめす「有効ゆうこう率りつ」と呼よばれる数値すうちが指標しひょうになるとしたうえで、「90％という数値すうちが、『有効ゆうこう率りつ』を示しめしているならば非常ひじょうに歓迎かんげいすべきで、この数値すうちが本当ほんとうなら病気びょうきをコントロールできる印象いんしょうだ。ただ、今いまの段階だんかいでは、発症はっしょうを防ふせいだのか、感染かんせんを防ふせいだのかなどはっきりしていない。あくまで中間ちゅうかん評価ひょうかのプレスリリースなので、少すこし慎重しんちょうに見みていく必要ひつようがある」と指摘してきしました。

そして、石井いしい教授きょうじゅは「従来じゅうらいのワクチン開発かいはつでは臨床りんしょう試験しけんの最終さいしゅう段階だんかいまで行き着いきつくには、非常ひじょうに時間じかんがかかっていたが今回こんかいは短期間たんきかんで進すすんでいる。一方いっぽうで、安全あんぜん性せいを軽かるんじてはいけないので、慌あわてず急いそがず、冷静れいせいに開発かいはつと研究けんきゅうを見守みまもるべきだ」と述のべました。

ワクチンに期待きたいされる効果こうかは

厚生こうせい労働ろうどう省しょうによりますと、ワクチンに期待きたいされる予防よぼう効果こうかは3つあります。感染かんせんそのものを防ふせぐ効果こうかと、発症はっしょうを防ふせぐ効果こうか、それに重症じゅうしょう化かを防ふせぐ効果こうかです。

これまでのワクチンは、病原びょうげん性せいをなくしたウイルスを接種せっしゅすることで免疫めんえきをつける「不ふ活かつ化かワクチン」と呼よばれるものが一般いっぱん的てきでした。

これに対にたいし、「ファイザー」が開発かいはつを進すすめているのは「mRNA」と呼よばれる物質ぶっしつを使つかった新あらたな手法しゅほうによるワクチンです。

体内たいないに新型しんがたコロナウイルスの遺伝いでん情報じょうほうを取り入とりいれてウイルスの一部いちぶを作つくり、免疫めんえきを獲得かくとくすることを目指めざしています。

厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、ファイザーが開発かいはつに成功せいこうした場合ばあい来年らいねん6月つき末まつまでに6000万まん人にん分ぶんの供給きょうきゅうを受うけることで基本きほん合意ごういしていて、最終さいしゅう的てきな契約けいやくに向むけて協議きょうぎを進すすめています。

また、ファイザーは、先月せんげつから日本にっぽん国内こくないでも臨床りんしょう試験しけんを始はじめています。

有効ゆうこう性せいや安全あんぜん性せいが確認かくにんできれば、海外かいがいの臨床りんしょう試験しけんのデータと合あわせて国内こくないでの製造せいぞう販売はんばいの承認しょうにんを申請しんせいする方針ほうしんです。

ファイザーが、臨床りんしょう試験しけんで「90％を超こえる予防よぼう効果こうかがある」とする暫定ざんてい的てきな結果けっかを発表はっぴょうしたことについて、田村たむら厚生こうせい労働ろうどう大臣だいじんは10日にち、閣議かくぎのあとの会見かいけんで「中間ちゅうかん解析かいせきの結果けっかなので、どうコメントしていいかまだ分わからないが、承認しょうにん申請しんせいが出でれば安全あんぜん性せいと有効ゆうこう性せいをしっかりと確認かくにんする」と述のべ、承認しょうにん申請しんせいがあれば慎重しんちょうに審査しんさを行おこなう考かんがえを示しめしました。

大量たいりょうのワクチンをどう運はこぶか課題かだいに

新型しんがたコロナウイルスのワクチンは、複数ふくすうの候補こうほが開発かいはつの最終さいしゅう段階だんかいを迎むかえていますがいま課題かだいになりつつあるのが、大量たいりょうのワクチンをどう運はこぶかです。

こうしたワクチンには、これまでとは異ことなる新あらたな方法ほうほうで製造せいぞうされるものがあり、アメリカのCDC＝疾病しっぺい対策たいさくセンターの会議かいぎで示しめされたデータによりますとアメリカの製薬せいやく大手おおてファイザーのワクチンは一定いってい期間きかん以上いじょう保存ほぞんしようとすると、マイナス60度どから80度どの冷凍れいとう保存ほぞんが、またアメリカのモデルナのワクチンもマイナス20度どでの保存ほぞんが必要ひつようとされています。

専門せんもん家かによりますといずれのワクチンにも「mRNA」という傷いたみやすい成分せいぶんが入はいっているためで適切てきせつな温度おんど管理かんりができないと接種せっしゅしても効果こうかが失うしなわれるおそれがあるということです。

このためアメリカでは、完成かんせいしたワクチンを品質ひんしつを損そこなわない形かたちでどのように病院びょういんなど接種せっしゅの現場げんばにまで届とどけるのか、サプライチェーンの構築こうちくが急務きゅうむとなっていてアメリカの物流ぶつりゅう大手おおて「UPS」は、全米ぜんべい各地かくちにワクチンを輸送ゆそうする戦略せんりゃく的てき拠点きょてんとなる巨大きょだい冷凍れいとう施設しせつを南部なんぶケンタッキー州しゅうに建設けんせつしています。

施設しせつには、マイナス80度どという低温ていおんでワクチンを保存ほぞんできる冷凍庫れいとうこを最大さいだい数すう百ひゃく台だい設置せっち。現在げんざい300万まん回分かいぶん以上いじょうを保存ほぞんできますが、その容量ようりょうは、需要じゅように応おうじてこの数すう倍ばいにまで増ふやせます。

医療いりょう分野ぶんやのサプライチェーンの課題かだいに詳くわしいメリーランド大学だいがくのサンダー・ボイソン研究けんきゅう教授きょうじゅは、「列車れっしゃでも飛行機ひこうきでも、海上かいじょう輸送ゆそうの場合ばあいでも、注意深ちゅういぶかく管理かんりされた環境かんきょうが必要ひつようだ。新型しんがたコロナウイルスワクチンの配布はいふのスケールは巨大きょだいで、これまでにない官民かんみんのパートナーシップが必要ひつようだ」と述のべ、民間みんかん企業きぎょうのノウハウを活用かつようした協力きょうりょく態勢たいせいの強化きょうかが欠かかせないという考かんがえを示しめしました。

ソース：NHK ニュース