心臓しんぞうペースメーカーに不ふ具合ぐあい 患者かんじゃを経過けいか観察かんさつへ 東京とうきょう都と

東京とうきょう 中野なかの区くにある医療いりょう機器きき製造せいぞう販売はんばい会社かいしゃが、海外かいがいから輸入ゆにゅうして販売はんばいした心臓しんぞうのペースメーカーなど、約やく２に万まん5000台だいの医療いりょう機器ききにセンサーの不ふ具合ぐあいがあることが分わかり、この会社かいしゃは、医療いりょう機関きかんを通をつうじて、使用しようしている患者かんじゃの経過けいか観察かんさつを行おこなうことになりました。

経過けいか観察かんさつの対象たいしょうになるのは、東京とうきょう 中野なかの区くの医療いりょう機器きき製造せいぞう販売はんばい会社かいしゃ、「ボストン・サイエンティフィックジャパン」が、アメリカから輸入ゆにゅうして販売はんばいした心臓しんぞうのペースメーカー、「アコレード」と「アコレードＭＲＩえむあ-るあい」の２に万まん4639台だいと、心不全しんふぜんの症状しょうじょうを改善かいぜんさせるための医療いりょう機器きき、「ヴァリチュード」の311台だいで、合あわせて２に万まん4950台だいです。

東京とうきょう都とによりますと、これらの製品せいひんは、平成へいせい27年ねん11月つき25日にちからことし11月つき27日にちまで、全国ぜんこく1254の医療いりょう機関きかんなどに出荷しゅっかされ、その多おおくが患者かんじゃの体内たいないに埋め込うめこまれているということです。

これらの製品せいひんでは、センサーの一部いちぶに不ふ具合ぐあいがあり、患者かんじゃの脈みゃくの強つよさを誤あやまって認識にんしきしてしまうということで、そのまま使用しようすると患者かんじゃが失神しっしんするなどの健康けんこう被害ひがいの可能かのう性せいがあるということです。

都とによりますと、先月せんげつには、この製品せいひんを使用しようしている患者かんじゃに心拍しんぱく数すうの異常いじょうが確認かくにんされるケースもあったということです。

医療いりょう機器ききを販売はんばいした会社かいしゃは、対象たいしょうの機器ききを使用しようする患者かんじゃを特定とくていしているとしていて、医療いりょう機関きかんに対にたいして使用しようしている患者かんじゃの状況じょうきょうを経過けいか観察かんさつするよう依頼いらいするということです。

ボストン・サイエンティフィックジャパンは「患者かんじゃの方ほうをはじめ、関係かんけい者しゃの皆様みなさまにご迷惑めいわくをおかけすることを心こころよりおわび申し上もうしあげます」とコメントしています。

ソース：NHK ニュース